富士胶片生物技术公司将于今年秋季在美国开设新的生物制剂生产工厂，再生元和强生公司成为其首批客户。该北卡罗来纳州霍利斯普林斯生产基地耗时五年建成，投资额达32亿美元。随着特朗普总统威胁加征关税，制药公司正在增加美国本土生产规模。

北卡罗来纳州霍利斯普林斯讯——在富士胶片生物技术公司位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新生物制剂生产基地，一条相当于三个足球场长度的走廊将四栋建筑连接在一起。

首批两栋建筑将于今秋投产，为富士胶片的首批客户再生元和强生公司生产药物原料（即生物制剂的基础成分）。另外两栋设施仍在建设中，计划于2028年投入使用。

富士胶片的时间节点选择恰到好处——正值特朗普总统威胁对药品加征关税以促使企业在美国生产更多药物之际。但该综合体的规划远在特朗普提出加征关税之前就已启动。

这个构想转化为现实耗时五年，投资超过30亿美元。这表明即使特朗普提出可能的宽限期，制药商要快速提升美国产能仍面临巨大困难。

"这是药品生产设施，所有环节都必须确保患者用药安全，"富士胶片生物技术公司CEO拉尔斯·彼得森表示，"所有流程都需要极高技术水平、超强清洁度。每个环节都必须记录在案，后续还需获得监管机构批准。这个过程极其繁琐。"

随着企业纷纷布局美国生产，关税最终可能不会像最初预想的那么严重。特朗普政府周四明确表示，根据其与欧盟的贸易框架，来自欧盟的药品仅适用15%关税，而非政府可能对药品普遍实施的更高税率。

波士顿咨询集团董事总经理兼合伙人加布里埃拉·德阿尔梅达指出，富士胶片霍利斯普林斯基地的建设周期符合行业新建工厂3-5年的平均时间（具体取决于复杂程度）。该新设施与富士胶片在丹麦运营的工厂完全相同，这大大提高了建设效率。

该公司决定通过复制工厂模式来加速设计和建造流程。彼得森表示，这种模式应用得越多，新基地投产速度就越快，客户也能更快启动生产。即使首批客户今秋入驻，仍需获得美国食品药品监督管理局批准才能使用这里生产的产品。

再生元CEO伦·施莱弗指出，生物制剂的生产特别复杂，因为它们依赖活细胞每次精准复制相同产物。"这个过程成本极高、极其复杂且耗时漫长，"施莱弗表示。

待2028年四栋建筑全部投产后，该基地将通过16个2万升容量的生物反应器实现年产5000万剂药物的产能。企业未透露具体生产药物品种，但该设施专为生产单克隆抗体而设计。

每批原料药的生产需时近两个月。这个过程包括培养产生目标蛋白质的细胞，纯化产物，然后为复杂制药供应链的下一环节做准备。富士胶片的彼得森强调，错误时机开启阀门或混入一个错误分子都可能导致整批产品报废。

制药商为何加速美国本土化生产

全球最大生物制剂生产商之一再生元与富士胶片签订了30亿美元十年期合同，租用霍利斯普林斯新基地场地，使其美国产能翻倍。施莱弗表示，当再生元寻求扩大生产时，富士胶片已提前数年启动建设，因此这家生物技术公司选择入驻而非从头建厂是明智之举。

再生元未透露在霍利斯普林斯生产的具体药物。根据监管文件，该公司生产网络覆盖多个地点，包括其在美国和爱尔兰的自有工厂。再生元正在纽约建设新工厂，并收购了该州另一处可能用于生产的资产。

在特朗普施压要求本土化生产的背景下，这是近期宣布扩大美国生产的众多生物制药企业之一。

早在特朗普威胁对药品单独加征关税前（今年春季他已对数十个国家实施全面关税豁免），制药商就已开始提升美国产能。据行业主要游说组织美国药品研究与制造商协会数据，自2018年以来，美国生物制药生产设施数量增长超50%。

强生CFO乔·沃尔克表示，美国税收政策改革使该国成为更具吸引力的药品生产地。该公司签署了20亿美元十年期合同租用富士胶片霍利斯普林斯基地，这是其未来数年550亿美元美国投资计划的一部分。沃尔克称这些举措将使强生所有先进药物都能实现美国供应，但未透露富士胶片基地将生产的具体药物。

"这归根结底得益于良好的税收政策，"沃尔克表示，"美国现行21%的企业税率使我们处于中游水平"，让强生能够利用2017年《减税与就业法案》实施后美国涌现的基础设施。

北卡罗来纳州从中受益匪浅。据北卡罗来纳州生物技术中心数据，自2016年以来生命科学公司已宣布在该州投资约280亿美元，去年承诺投资额达108亿美元创历史纪录。

在富士胶片新基地所在的街道另一端，安进正在建设价值10亿美元的原料药生产工厂，这是继今年1月投产的工厂后的第二座设施。基因泰克本月晚些时候将破土建设价值7亿美元的灌装工厂，用于将注射药物分装到西林瓶等容器中。

"人才是核心驱动力，"北卡罗来纳州生物技术中心生命科经发展副总裁劳拉·罗利谈及企业涌入该州的原因时表示，"企业在这里能与同业比邻而居，仍有展现自身优势的机会，因为我们确实拥有合作共赢的精神。"

追赶之路

波士顿咨询集团的阿尔梅达指出，生物制药企业迁往美国是为了生产能承受较高成本的高利润率创新产品。但追赶需要时间。

根据致力于改善药品供应链的美国药典委员会对2024年FDA药品进口数据的分析，仅18%的成品仿制药和品牌药（不含波多黎各）原产于美国。原产国指的是完成最后主要生产步骤的国家，通常是活性药物成分的生产地。

对于品牌注射药物（如富士胶片霍利斯普林斯基地将生产的类型），欧洲是主要来源地，近半数产自该地区。

麦肯锡生命科学业务高级合伙人格雷格·格雷夫斯表示，通过与富士胶片等承包商在美国确保产能，是企业短期内降低潜在关税风险的调整策略之一。与外部基地合作比新建工厂更快速、成本更低。

波士顿咨询集团的阿尔梅达指出，仅将生产转移至现有场地就需要2-3年时间。这个过程被称为技术转移，需要在新的地点进行生产规划、测试验证新工艺的等效性，然后寻求监管机构批准。

阿尔梅达表示，无论如何每家企业都在设法应对关税挑战。格雷夫斯和麦肯锡高级合伙人帕拉格·帕特尔在客户中也观察到同样现象。但他们表示，没有企业为特朗普本月早先提出的250%极端税率做准备。

"我尚未发现有任何机构在规划中考虑如此极端的税率，因为大家都明白如果成真，将彻底改变我们的组织架构和运营模式，届时必须采取完全不同应对策略，"帕特尔表示。

彼得森指出，富士胶片霍利斯普林斯基地的核心价值在于为客户提供灵活性。整个基地留有加倍扩容的空间，公司将根据需求决定是否扩展。彼得森认为若决定扩建，这次仅需三年就能建成，因为公司每复制一个工厂速度都会提升。

"毫无疑问，当面临关税、新冠疫情或任何其他供应链中断问题时，灵活性就成为刚性需求，"彼得森表示，"这个基地虽然规划于这些讨论之前，但其设计确实能够应对供需波动带来的供应链挑战。"